【药品名称】 通用名称：硫酸异帕米星注射液

　　商品名：伊美达

　　英文名称：Isepamicin Sulfate Injection

　　汉语拼音：Liusuan YiPamixing zhusheye

　　【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

　　【适应症】 本品主要适用于敏感菌所致的下列感染：外伤、烧伤、手术等引起创口感染、肺炎、慢性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。

　　【规格】以异帕米星计，2ml:0.2g(20万单位)。

　　【用法用量】 肌内注射或静脉滴注。成人 一日400mg，分1～2次给药。静脉滴注按下述要求进行：一日1次给药时，滴注时间不得少于1个小时;一日2次给药时，滴注时间宜控制为30～60分钟。可根据患者年龄、体质和症状可适当调整。

　　肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。

　　【不良反应】

　　在日本进行大样本临床试验观察，15，059例患者接受本品治疗，612例(4.06%)出现包括临床检验值异常在内的不良反应，多为一过性，停药消失。

　　【禁忌】

　　本品或氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷类抗生素引起听觉障碍者禁用。

　　【注意事项】

　　1. 有用本品治疗过程中仍应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化，尤其是已明确或怀疑有肾功能减退者、大面积烧伤者、老年患者和脱水患者。

　　2. 本品应避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物和多粘菌素、其他氨基糖苷类抗生素、强利尿酸及呋喃苯氨酸(速尿)等联合使用。

　　3. 本品属氨基糖苷类抗生素，可能发生神经肌肉阻断现象，因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼酸抗凝剂的血液患者应特别注意，一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品，静脉给予钙盐进行治疗。

　　【药理毒理】

　　1、药理作用

　　本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成，从而产生杀菌作用。

　　2、对钝化酶稳定

　　临床药理学观察证明，本品对引起氨基糖苷类抗生素失活的各种酶稳定，与同类药物的交叉耐药性少。

　　【药代动力学】

　　本品体内不代谢，主要以原形经肾排泄，肌内注射200mg或静脉滴注30分钟及1小时，12小时后尿中回收率约为79%～86%，给药400mg24小时尿中回收率约为80%～94%。

　　本品几乎不和血浆蛋白结合。血消除半衰期约2小时，肾功能不全者半衰期将延长。

　　【贮 藏】 密闭，在阴凉(不超过20℃)处保存。

　　【包 装】 安瓿;2支/盒，5支/盒，10支/盒。

　　【有 效 期】 暂定24个月。

　　【执行标准】

　　【批准文号】 国药准字H20084625

　　【生产企业】

　　企业名称：浙江弘盛药业有限公司

　　地 址：杭州市富阳富春江经济开发区(高尔夫路208号)

　　邮政编码：311402

　　电话号码：0571-23208909

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