【药品名称】

　　通用名称：注射用头孢米诺钠

　　英文名称：Cefminox Sodium For Injection

　　汉语拼音: Zhusheyong Toubaominuona

　　【成份】本品主要成份为：头孢米诺钠

　　化学名称：(6R，7S)-7-[2-[(2S)-氨基-2-羧基乙硫基]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基] –8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物

　　化学结构式：

　　分子式：C16H20N7NaO7S3•7H2O

　　分子量：667.66

　　【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末，无臭或微有特殊臭，略有引湿性。

　　【适应症】

　　本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

　　1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。

　　2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。

　　3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

　　4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。

　　5.败血症。

　　【规格】以C16H21N7O7S3计⑴ 0.5g，⑵ 1.0g，(3)1.5g，(4)2.0g

　　【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。

　　静脉注射：在静脉注射时，每1g(效价)药物可用20ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。

　　静脉滴注：在静脉滴注时，每1g(效价)药物可用100～500ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，滴注时间为1～2小时。

　　推荐常用剂量为：成人每次1g(效价),1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染，1日可增至6g(效价)，分3-4次给药;儿童按体重计每次20mg (效价)/kg，1日3-4次。

　　本品应临用时配制，溶解后尽快使用。

　　【不良反应】

　　本品上市后观察到如下不良反应：

　　发生率：偶见：小于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度。

　　A. 严重不良反应

　　① 休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。

　　② 全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　③ 假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，应注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。

　　B. 同类药观察到的严重不良反应

　　① 皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson 综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)，其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson 综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)的报告，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　② 急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适当处置。

　　③ 溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血报告，应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　④ 间质性肺炎、PIE综合症 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎、PIE综合症报告，若出现此类症状，应停药并给于肾上腺皮质激素制剂等进行适当处置。

　　C. 其他不良反应

　　① 过敏症 有时出现皮疹，偶出现发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。

　　② 肾脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查并注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升，血中肌酐上升等检查所见，停药并适当处置。

　　③ 血液 有时出现粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少，红细胞压积值降低、血红蛋白减少，血小板减少，凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　④ 肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升、偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　⑤ 消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

　　⑥ 菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。

　　⑦ 维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)， 维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

　　⑧ 其他 偶出现全身乏力感。

　　【禁忌】

　　禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

　　【注意事项】

　　本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。

　　•对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

　　•本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

　　•严重肾功能损害患者慎用。

　　•老年患者应参照【老年用药】使用。

　　•肾功能不全者可调整剂量使用。

　　•经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(有可能出现维生素K缺乏症)慎用。

　　•饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药的安全性，所见仅在非常必要时孕妇才可使用此药，哺乳期妇女应慎用此药。

　　【儿童用药】新生儿、早产儿用药安全性尚未确立;满月后的小儿用药参见【用法用量】

　　【老年用药】应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现不良反应，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，故慎重给药。

　　【药物相互作用】

　　本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

　　【贮 藏】避光、干燥处保存

　　【包 装】抗生素玻璃瓶装,

　　【批准文号】国药准字H20046125，国药准字H20046126，国药准字H20058792，国药准字H20058793

　　【生产企业】

　　企业名称：上海新先锋药业有限公司

　　生产地址：上海浦东新区张江路92号

　　邮政编码：201203

　　电话号码：(021)58552452

　　传真号码：(021)58558449